奥拉帕利治疗铂耐药卵巢癌患者的效果怎么样？

　　Study42研究是用现在的说法属于“Basket Trial”，研究共入组了298例晚期多线治疗肿瘤患者，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌和其他肿瘤，患者携带胚系BRCA1/2突变。研究入组患者既往接受多线治疗，已属于无药可用的状态，但欣喜的发现对于铂耐药卵巢癌总有效率为31.3%（既往同类人群的研究总有效率在20%左右），此外这项研究在乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌也取得了不错的结果。

　　Study42首次证明了PARPi在铂耐药卵巢癌这一难治性卵巢癌的临床获益，同时也初步验证了奥拉帕利在乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌的临床获益。2014年FDA基于Study 42的数据批准奥拉帕利用于携带gBRCA突变晚期卵巢癌的单药治疗，这是PARPi获批的第一个适应症。

　　Study42研究初步分析了奥拉帕利在铂耐药卵巢癌的疗效和安全性的数据，而既往研究发现BRCA突变与卵巢癌铂敏感状态存在明确的相关性，且PARPi的作用机制与铂类药物类似（DNA损伤与修复），选择奥拉帕利作为含铂标准治疗方案后的维持治疗理论上是可行的。Study 19就是针对铂敏感复发卵巢癌的一项II期研究。研究共入组265名铂敏感复发患者患者，无论是否携带BRCA突变。主要研究奥拉帕利可将疾病进展或死亡风险降低65%（中位无进展生存期/PFS：8.4个月 vs 4.8个月），在亚组分析中发现对于BRCA突变人群，奥拉帕利可将疾病进展或死亡风险降低82%（中位无进展生存期/PFS：11.2个月 vs 4.3个月），充分证明了奥拉帕利在铂敏感复发卵巢癌的获益。

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