芦卡帕利(Rubraca)是全球第二款上市的PARP抑制剂

2018-11-08 作者: 康安途海外医疗

  2016年12月19日,FDA 批准了美国克洛维斯(Clovis Oncology)肿瘤公司的芦卡帕利(Rucaparib),这是全球第2个上市的PARP抑制剂,用于单药治疗既往接受过两种以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌,商品名Rubraca。

  实际上,芦卡帕利是辉瑞制药公司研发的药物,在赛诺菲的首个PARP抑制剂Ⅲ期研究失败后,导致了PARP抑制剂的研发跌入低谷,辉瑞将芦卡帕利转让给美国克洛维斯公司,默沙东也把尼拉帕利授权给了Tesaro。

  2015年4月,美国FDA授予治疗卵巢癌突破性疗法资格,美国FDA于2016年12月19日加速审批芦卡帕利上市,商品名为Rubraca。芦卡帕利的上市也拯救了摇摆不定的克洛维斯生物医药公司。

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