哌柏西利是美国于2015年就批准的晚期乳腺癌患者用药

　　从2009年12月起，Slamon医生就带领团队组织开展Ⅱ期临床试验了。他们一共招募了165名ER+、HER2-的绝经后晚期乳腺癌患者。患者被随机分为哌柏西利+来曲唑组（n=84）、安慰剂+来曲唑组（n=81）。

　　这项随机对照试验的主要终点是无进展生存期（PFS）。结果，哌柏西利+来曲唑组大获全胜：中位PFS为20.2个月，而安慰剂+来曲唑组只有10.2个月。哌柏西利+来曲唑的安全性良好，3级和4级中性粒细胞减少发生率分别为48%和6%，没有发生严重的中性粒细胞减少并发症（即发热性中性粒细胞减少症或严重感染）。这项名为PALOMA(Palbociclib: Ongoing Trials in the Management of Breast Cancer)–1的Ⅱ期临床试验的最终结果刊登在2014年12月15日的《柳叶刀肿瘤学》上。

　　凭借着如此喜人的结果，哌柏西利迅速迎来了巅峰！不到2个月后，也就是2015年2月3日，美国FDA就加速批准了哌柏西利联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案，用于ER+、HER2-绝经后晚期乳腺癌的治疗。

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