PARP抑制剂奥拉帕尼治疗晚期卵巢癌的临床试验效果

　　SOLO-1是第一项评估PARP抑制剂奥拉帕尼用于新诊断BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌铂类化疗后维持治疗的III期临床试验。SOLO-1纳入新诊断的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢、原发性腹膜癌和/或输卵管癌伴BRCA突变的患者，FIGO分期III~IV期，已接受铂类为基础的化疗，出现临床完全缓解或部分缓解。患者2:1随机分至奥拉帕尼片剂组（300·mg·bid）或安慰剂组。

　　结果显示，奥拉帕利能够显著改善患者的PFS，降低疾病进展或死亡风险达70%（HR=0.3，95%可信区间为0.23~0.41，P<0.0001），研究数据具有临床相关性和统计学意义。在中位随访时间41个月中，奥拉帕利组依然没有达到中位PFS，而安慰剂组中位PFS为13.8个月。次要终点PFS 2中，奥拉帕利组同样有显著性获益。该结果证实奥拉帕利在显著延长一线PFS的同时，不会影响患者后续治疗中的获益。

　　SOLO 1研究中，奥拉帕尼组患者接受治疗的中位时间约24.6个月，安慰剂组约13.9个月。奥拉帕利组患者因任何级别的不良反应中断治疗的比例为51.9%，安慰剂组为16.9%；奥拉帕利组患者因不良反应导致药物减量的比例为28.5%，而安慰剂组为3.1%。SOLO-1研究数据的公布, 可能为新诊断BRCAm卵巢癌患者含铂化疗后的标准治疗方案提供新的选择。

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