索非布韦对慢性HCVGT4患者的疗效和安全性

　　最近已批准了涉及直接作用抗病毒药（DAA）的新疗法，用于治疗丙型肝炎病毒（HCV）基因型4（GT4）。本研究旨在评估索非布韦（SOF）与聚乙二醇干扰素（PegINF）/利巴韦林（RBV）在无干扰素时代开始时对慢性HCV GT4患者的疗效和安全性。

　　在2015年3月至2015年11月之间，该研究招募了99例HCV GT4感染的患者（59例初创和40例经验丰富）。符合条件的患者每天口服400 mg 索非布韦，RBV（体重：<75 kg，1000 mg； <75 kg，1200 mg），并根据患者的耐受性调整剂量，并每周一次接受180μgPegINFα-2，持续12周。

　　结果在所有患者中，治疗结束后12周（SVR12）的持续病毒学应答率分别为88％（87/99），93％（55/59）和80％（32 / 40）经验丰富的患者。关于治疗失败，数据记录了12％（12/99）的患者（4例无效应答和8例复发者）。否则，在研究期间观察到的常见不良事件包括头痛，恶心，疲劳，呼吸困难，流感样疾病，贫血和白细胞减少症。

　　基于索非布韦组合的疗法被认为是慢性HCV感染的有前途的选择方案。目前的发现表明，索非布韦/ PegINF / RBV方案的组合对HCV GT4的埃及患者有效。

　　丙型肝炎病毒（HCV）及其长期并发症是世界和埃及的主要医学健康问题。2013年，埃及最新的流行病学研究估计有7.3％的病毒性HCV人群。HCV基因型4（GT4）在几项研究中被认为是经典肝疗法，聚乙二醇化干扰素（PegINF）和利巴韦林（RBV）的“难治性”。

　　截至2013年底，HCV GT4的唯一治疗选择是用PegINFα和RBV治疗24-48周。在过去的几年中，已经开发出了新的治疗方案，这些方案具有较高的持续病毒学应答（SVR）率，良好的耐受性，较短的治疗持续时间，并为先前被排除在外的人群提供了新的机会。索非布韦（SOF）（Gilead Sciences公司，Inc.，美国），是一种口服的NS5B核苷酸聚合酶抑制剂与潜在的治疗功效在HCV患者GT1-6 。此外，用于治疗HCV GT4的SOF有望显着改善治疗的病毒学结果，并且被认为是直接作用抗病毒药物（DAA）联合治疗方案的极佳骨架。此外，索非布韦具有良好的安全性，临床研究中报道的大多数索非布韦不良反应都归因于RBV或PegINF的使用。

　　三联疗法，结合使用PegINFα-2，RBV和/或有效的基于DAA的方案，可在大多数慢性HCV感染患者中根除HCV 。2015年，针对HCVGT4感染的患者提供了六种方案选择，包括两种含INF方案和四种无INF方案。此外，在基因型1、4和6中，在PegINF和RBV中加上索非布韦会增加治疗12周（SVR12）的SVR率。此外，Elsharkawy等报告说，同时使用索非布韦 / PegINF / RBV和索非布韦 / RBV方案治疗埃及患者，SVR率分别为94％和78.7％。

　　在本研究中，在接受索非布韦 / PegINF / RBV治疗的患者中，SVR12达到了总患者的88％（初次； 93％，经验； 80％）。我们在本研究中结果均一致与以前的研究评估治疗的慢性HCV患者的索非布韦/ PegINF / RBV疗法。此外，在本研究中，治疗后记录了肝酶ALT和AST活性的显着改善，证实了治疗方案的有益作用。

　　欧洲肝病研究协会发布了6条HCV GT4治疗指南，第一个建议是将PegINF / RBV与索非布韦联合使用12周。索非布韦加PegINF / RBV 12周已GT1，GT3和GT4感染的治疗中使用，与SVR率高于90％。GT4感染的患者在24周的索非布韦加上PegINF / RBV的治疗下，SVR的发生率也很高。

　　II期ATOMIC试验报告了SVR率（意向性治疗率为82％），该试验为11名GT4感染患者提供了24周的三联疗法，在另一项临床研究中达到了94％。此外，根据我们的结果，Salama等人报告说，在91.4％的埃及HCV患者中，索非布韦加Peg-INF / RBV达到了SVR12；但是，索非布韦加RBV达到了SVR12的60％。否则，当未加PegINF给予HCV GT4感染的患者时，索非布韦/ RBV的SVR率分别为未接受过治疗和经历过治疗的患者的79％和59％。

　　目前的研究表明，在无干扰素时代开始时，索非布韦 / PegINF / RBV的联合使用可为治疗HCV GT4感染的患者提供有效的治疗方案。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦12周需要多少钱，可微信扫描下方二维码了解更多：