索非布韦家达卡他韦治3a型丙肝

　　巴基斯坦在慢性丙型肝炎的流行中是世界领先的国家之一，建议将达卡他韦加索非布韦用于慢性丙肝（CHC）的治疗。该研究的目的是确定慢性丙型病毒性肝炎基因型3a患者的持续病毒学应答，而与先前的治疗经历或肝硬化是否存在无关。

　　2017年1月至2018年4月在ABSTH Gujrat进行了开放标签观测研究，使用非概率目的抽样。包括慢性感染具有基因型3a的丙型肝炎病毒的患者，无论其是否存在肝硬化或以前的治疗经验。初治无肝硬化的患者接受12周每日达卡他韦60mg和索非布韦400mg的疗程。患有代偿性肝硬化或有治疗经验的患者，给予24周的每日达卡他韦60mg方案和每日400mg索非布韦联合利巴韦林的方案。使用SPSS 20.0进行数据分析

　　结果：研究共纳入125位患者，其中男性42位（33.6％），女性83位（66.4％）。124名（99.2％）患者实现了早期病毒学应答和最终治疗应答。24名患者失去了进一步的随访，101名患者（80.8％）可使用SVR24，其中48名患有肝硬化而53名没有肝硬化。96名患者（95％）实现了SVR24。与有经验的治疗和有肝硬化的患者相比，未经治疗的无肝硬化患者的病毒学应答更好。

　　结论：达卡他韦加索非布韦是慢性丙型肝炎基因型3a感染患者的有效组合。

　　研究将有治疗经验的患者被进一步分为两组。对24周干扰素加利巴韦林无反应的患者被归为无反应者，而在经过24周干扰素加利巴韦林治疗而达到ETR后PCR阳性的患者被归为复发者。

　　初治无肝硬化的患者接受12周方案，每日达卡他韦60mg和索非布韦400mg。患有代偿性肝硬化（A级和B级儿童）或经历过治疗的患者，接受24周的每日达卡他韦60mg联合每日400 mg索非布韦联合利巴韦林的治疗。在治疗的第4周（早期病毒学应答或EVR），治疗的12或24周结束（结束的治疗应答或ETR）进行PCR评估治疗的应答。研究的主要终点是确定治疗完成后24周的持续病毒学应答（SVR24）。

　　这项研究表明，每日达卡他韦加每日索非布韦联合或不联合以体重为基础的利巴韦林在HCV基因型3a的巴基斯坦人群中非常有效，而与肝硬化的存在或干扰素加以体重为基础的利巴韦林的先前治疗无关。没有肝硬化的患者的SVR24比率要比有肝硬化和未经治疗的患者的经历者高。但是，没有发现肝硬化和治疗史的统计学意义。

　　这项研究的结果与Nelson等人的ALLY 3 III期研究相当。8在本研究中，经历治疗和未接受过治疗的患者在第4周（EVR）和治疗结束（ETR）时的治疗反应分别为100％和99％。这些结果与ALLY-3研究相似，其中94％的未接受过治疗和98％的经历过治疗的患者在治疗的第4周显示出无法检测到的HCV RNA，而99％的未经治疗和100％的经历过治疗的患者产生了不可检测的病毒RNA。ALLY 3研究中的SVR12为96％，与本研究的结果相当。

　　结果表明，与未经历过治疗的患者相比，未接受过治疗的患者中的SVR 12更高，与未发生肝硬化的患者相比，SVR 12更高，这进一步加强了这项研究的结果8。然而，在本研究中，他们认为基因型3与基因型3a相比。

　　在本研究中，代偿性肝硬化患者具有良好的治疗反应。98.3％的代偿性肝硬化患者达到EVR和ETR。ALLY 3+研究还确定了达卡他韦和索非布韦在代偿性肝硬化患者中的作用，导致83.3％的患者在第4周达到治疗反应，在治疗结束时达到100％。在12周疗程中，ALLY 3+肝硬化患者的9SVR12率为83％，而本研究为91.66％。结果的差异可能是由于不同的样本量（在本研究中几乎翻倍）和不同的治疗持续时间。

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