我们报告了一项早期治疗计划的发现,该计划为患有Child-Pugh C级肝硬化的患者或既往接受过C型肝炎病毒反复感染和晚期纤维化/肝硬化。根据当地研究人员,患者的预期寿命少于12个月。患者接受达卡他韦60 mg和索非布韦400 mg每天一次,有无利巴韦林,持续24周。治疗后第12周(SVR12)的持续病毒学应答(SVR)被测量。总体数据中包括了通过豁免招募的一名患者(Child-Pugh C级之前的儿童C级,后来提高为B级),但C级队列有效性/安全性数据未包括在内。
在77名接受治疗的患者中包括62位肝移植受者(基因型1,n = 43,69%;基因型3,n = 16,26%)和14例Child-Pugh C级肝硬化患者(基因型1,n = 4,29%;基因型3, n = 10,71%),63(82%)完成治疗。通过改良的意向性治疗分析(不包括因随访和停药而丢失的非病毒学失败[撤回[同意/无理由]),总体而言,肝移植和Child-Pugh C类人群的SVR12率为84%(n = 64 / 76),90%(n = 56/62)和62%(n = 8/13)。
在有可用病毒学数据(包括早期停药)的患者中,检出率分别提高到96%(n = 64/67),97%(n = 56/58)和89%(n = 8/9);基因型3的22/23患者(96%)达到了SVR12。发生病毒学无应答和复发(均为基因型1的肝移植受者)和病毒突破(Child-Pugh C级;基因型3)的单例。6名患者死亡,10例不良事件导致停药,30例严重不良事件。
结论:达卡他韦加索非布韦联合利巴韦林或不联合利巴韦林均可提供高SVR12率,并且在危及生命的疾病和未满足需求的患者中普遍耐受。总而言之,达卡他韦 + 索非布韦±利巴韦林在威胁生命的肝病和未满足需求的患者人群中实现了很高的SVR12率和良好的安全性。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦12周需要多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
2020-09-25
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