对于患有慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的12岁以下儿童，目前尚无批准的直接作用抗病毒药物治疗。因此，我们评估了ledipasvir-索非布韦在3至<6岁的HCV感染儿童中的安全性和有效性。在一项开放标签研究中，慢性感染HCV基因型1（n = 33）或4（n = 1）的3至<6岁的患者接受了基于剂量的颗粒状联合剂量的ledipasvir-索非布韦（33.75 mg / 150 mg体重<17公斤或体重≥17公斤为45毫克/ 200毫克）持续12周。
主要终点是治疗后12周的持续病毒学应答（SVR12）。对于前14位患者，在ledipasvir-索非布韦治疗的第10天进行了密集的药代动力学采样。所有患者均通过围产期传播感染，并且尚未接受治疗。没有患者知道肝硬化。十名患者（29％）体重<17公斤。97％的患者达到了SVR12（34中的33）；未达到SVR12的患者为3岁，并由于不良事件“药物异味”而在5天后终止治疗。
常见的不良事件是呕吐（占患者的24％），咳嗽（占21％）和发热（21％）。没有患者经历严重的不良事件。对可评估其数据的13例患者进行了深入的药代动力学分析，确认所选择的剂量合适。咳嗽（21％）和发热（21％）。没有患者经历严重的不良事件。
对可评估其数据的13例患者进行了深入的药代动力学分析，确认所选择的剂量合适。咳嗽（21％）和发热（21％），没有患者经历严重的不良事件。对可评估其数据的13例患者进行了深入的药代动力学分析，确认所选择的剂量合适。结论：Ledipasvir-索非布韦对3至<6岁的慢性HCV感染儿童具有良好的耐受性和高疗效。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦多少钱一瓶，可微信上扫描下方二维码了解：
2020-09-21
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