索非布韦治疗儿童丙肝

　　当前，唯一批准用于12岁以下儿童的丙型肝炎病毒（HCV）治疗是聚乙二醇化干扰素加利巴韦林。在一项开放标签研究中，我们评估了索非布韦联合利巴韦林在3至<12岁的慢性感染基因型2的儿童中12周或在3基因型的患者中24周的安全性和有效性。

　　体重<17 kg的患者接受索非布韦150 mg，3至<6岁的患者体重≥17kg，所有6至<12岁的患者每天接受200 mg索非布韦。在每个年龄段进行的密集药代动力学采样证实了索非布韦剂量的适当性。对于所有患者，利巴韦林的剂量均由基线体重（最高1,400 mg /天，分两次剂量）确定。主要功效终点是治疗后12周的持续病毒学应答（SVR12）。入组患者54例（41名年龄在6至<12岁的患者和13名年龄在3至<6岁的患者）。多数未接受过治疗（98％），围产期感染（94％）。

　　除一名患者外，所有患者均达到SVR12（53/54，98％； 95％置信区间，90％-100％）。未达到SVR12的患者是4岁，由于“药物味异常”而在3天后停止治疗。6至<12岁患者中最常见的不良反应是呕吐（32％）和头痛（29％），3至<6岁患者中最常见的不良反应是呕吐（46％）和腹泻（39％）。一名三岁患者发生了严重的利巴韦林意外过量事件，需要住院监测。该患者完成了治疗并达到了SVR12。6年）。多数未接受过治疗（98％），围产期感染（94％）。

　　索非布韦加利巴韦林被批准用于治疗12岁以上的青少年和某些国家的体重至少35公斤的年轻患者的慢性HCV感染；然而，聚乙二醇干扰素加利巴韦林仍然是唯一被批准用于年幼儿童的治疗方法。因此，为年幼儿童提供全口服，无干扰素，直接作用的抗病毒方案仍然是医疗需求未得到满足。

　　据我们所知，这是索非布韦联合利巴韦林对12岁以下且3岁以下儿童的最大研究。Hashmi等人在一项研究中，先前有24名5至12岁的初次接受过索非布韦联合利巴韦林治疗的患者获得了SVR。（未报告数据）。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦多少钱一瓶，可微信扫描下方二维码了解更多：