索非布韦的III期临床试验

　　两项临床试验已经评估了索非布韦与NS5A抑制剂达卡他韦的组合。报道的第一项试验是初治的HCV基因型1、2和3的患者，他们随机分为达卡他韦+索非布韦联合或不联合利巴韦林治疗，总治疗时间为24周，尽管某些治疗组接受了1周的索非布韦导入期在加入达卡他韦之前。在基因型2/3队列中，有100％的基因型1患者和86-100％的患者实现了SVR12。

　　达卡他韦和索非布韦的联合用药也已在41例HCV基因型1患者中进行了评估，这些患者先前使用telaprevir或boceprevir的基于蛋白酶抑制剂的三联疗法失败，并接受了24周的索非布韦 + daclatasvir联合或不联合利巴韦林的治疗。令人印象深刻的是，无论该组合是否包含利巴韦林，其SVR12率均达到95-100％，这表明索非布韦与NS5A抑制剂的这种组合即使对NS3A蛋白酶抑制剂耐药的患者也是有效的治疗方法。

　　在一项FISSION研究中，在一项非劣效性试验中，将499名未接受过治疗的2型或3型HCV基因型患者随机分组接受索非布韦 400 mg加利巴韦林治疗12周或聚乙二醇干扰素加利巴韦林治疗24周。在该试验中，尽管RVR率有显着差异（分别为99％和67％），但SVR12的发生率却相同，为67％。值得注意的是，在这项研究中，基因型2（97％SVR 12）和基因型3（56％SVR12）HCV的患者以及肝硬化（47％SVR12）和非肝硬化（72％SVR12）的患者之间的应答率存在显着差异。

　　NEUTRINO研究是索非布韦加利巴韦林在HCV基因型1、4、5或6（其中98％的基因型为1或4）的未治疗患者中进行的为期12周的开放标签研究。总体观察到SVR12率为90％，基因型1的肝硬化患者有81％的缓解率。这些肝硬化患者的停药率也极低，仅为2％，这表明这种组合即使在肝硬化患者中也是安全且耐受性极高的。

　　POSITRON在2型和3型HCV基因型HCV患者中选择了索非布韦加利巴韦林与安慰剂进行比较，他们不能选择使用干扰素（以前对干扰素不耐受，不愿或不能服用干扰素）。索非布韦/利巴韦林组的总体SVR12发生率高于FISSION（78％），这可能是由于基因型2患者的比例更高，再次证明SVR12发生率（92％）明显高于基因型3（68％）。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦多少钱一瓶，可微信扫描下方二维码了解更多：