随着全球新药研发的加速,丙肝领域不断传来好消息。在2019年初,一款名为艾诺全®(格卡瑞韦哌仑他韦片)的
在登陆中国前,艾诺全已在全球包括美国、欧盟所有28个成员国以及日本在内的58个国家和地区获批。在美国,艾诺全针对既往直接抗病毒方案治疗失败的基因1 型丙肝患者的治疗方案获得了美国FDA的“突破性疗法认定”,并在享有优先审评的资格下获批。在欧盟,艾诺全作为“与重大公共卫生利益相关的新药”,获得了欧洲药品管理局(EMA)的加速审评并获批。在日本,艾诺全其临床有效性和丙肝疾病的严重性,也获得了日本卫生劳务省(MHLW)的优先审评资格并获批。
根据全球研究最新证据,
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2019-08-14
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