吉利德明星丙肝新药吉三代已经先后在多个国家获得了批准

2018-06-12 作者: 康安途海外医疗

  吉利德旗下的明星丙肝药物吉三代,已经先后在多个国家获得批准。吉三代在全球范围内的丙肝治疗都展现了非常不错的治疗效果,目前已经成为了世界卫生组织推荐的丙肝治疗方法。此次吉三代在国内加速上市,为我国丙肝患者提供了一个全新的治疗选择。据介绍,自2016年丙通沙获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案后,已在54个国家先后获批。此次在中国获批,重要依据来自五项国际多中心3期临床研究。

 

  丙肝是中国第四大常见传染病,据估算中国HCV感染者约有1000万例,是全球感染丙肝人数最多的国家。丙肝若不及时治疗,可能演变为肝硬化、肝癌,甚至导致死亡。肝硬化和丙肝病毒相关肝细胞癌是慢性丙型肝炎患者的主要死因。因此,丙肝的防治已成为我国面临的重要公共卫生问题。虽然丙肝治愈率较高,但在我国的治疗现状却不乐观。原因之一是该病症状隐匿,起初感染后,约有80%的患者不会有任何症状。该病的传统治疗主要采以干扰素为主的方案。因毒副作用大、疗程长、需注射给药,治愈率较低等原因,均影响了患者的治疗依从性。2016年的一项研究表明,我国只有不到1%的丙肝患者正在接受治疗。

  

  5月30日国家药品监督管理局批准吉三代(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙由吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)研发生产,是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案。

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