丙肝治疗药物吉四代适应症对基因型难以限制的原因是什么

　　丙型肝炎病毒极具隐匿性，潜伏时间长，因此患者的漏诊率极高，很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。而当前我国常用的慢性丙型肝炎标准治疗方案为长效干扰素+利巴韦林。治愈率较低，同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长等问题，导致目前丙肝患者的治疗率很低。美国食品和药物管理局（FDA）的科学家发布了一份最新报告，解释为什么丙型肝炎病毒（HCV）治疗药物吉四代适应症对基因型加以限制。

　　吉四代用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1-6型感染、无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。吉四代是一种含3种固定剂量成分的复合片剂：索非布韦、维帕他韦以及voxilaprevir。对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者，吉四代是首选治疗方法。但是，如果NS5A抑制剂初治患者服用过索非布韦，则吉四代仅适用于基因1a或3型的HCV患者。在POLARIS-4研究中，患者随机接受吉四代或吉三代。对于HCV基因1a型（98％对89％）和基因3型（96％对85％）患者，吉四代的12周SVR率更高。　　

　　但是，基因1b和2型患者中，接受吉四代和接受吉三代的12周SVR率没有显著差异。目前没有足够的数据能确定HCV基因4、5和6型患者的应答是否有差异。由于丙肝病毒的高隐匿性、高漏诊率、高慢性化，很多患者确诊时已年纪偏大、病程偏晚期，且可能同时患有高血压、糖尿病等其他疾病，或是肝脏功能已受到一定损伤，如失代偿肝硬化等。这些患者在接受慢性丙型肝炎治疗时，除需要考虑治愈率外，也要考虑药物的相互作用，及合并用药可能产生的影响，根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的药物。　　

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