吉四代​Vosevi对于吉三代治疗失败的患者有很好的疗效

　　吉四代Vosevi是一种每日一次的单片制剂，含有两种以前批准的药物——核苷酸类NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir（400 mg）和HCV NS5A抑制剂velpatasvir（100 mg）以及新批准的泛基因型HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir（100mg）。Vosevi的获批是基于两项Ⅲ期临床试验的安全性和有效性评估，两项试验纳入了约750例无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。

　　第一项试验对比了Vosevi治疗12周和安慰剂用于既往NS5A抑制剂治疗失败的HCV基因型1感染患者的疗效。HCV基因型2、3、4、5或6的患者也接受了Vosevi治疗。第二项临床试验评估了Vosevi治疗12周相较于sofosbuvir+velpatasvir治疗方案用于既往sofosbuvir治疗失败的基因型1、2或3感染患者的疗效。两项试验结果表明，96%-97%接受Vosevi的患者在治疗后12周未检测到HCV RNA，提示患者获得12周持续病毒学应答。　　

　　Vosevi最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。由于不良事件而永久停止治疗的患者比例为0.2%。服用利福平的患者禁忌Vosevi。FDA指出，过去或目前感染乙型肝炎病毒（HBV）的患者在服用直接抗病毒药物治疗HCV感染期间，可能会发生致命的HBV再激活。FDA要求在药物包装盒上提供警告，建议临床医生在进行抗HCV病毒治疗之前筛选存在既往或当前感染HBV证据的患者。　　

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