印度仿制药吉二代Myhep LVIR也能让中国基因1b型丙肝患者实现SVR12

　　“在中国，基因1b型丙肝病毒感染是最常见的，占所有丙肝病毒感染者的58.4%，”研究人员在文中写到。“作为清除丙肝病毒感染领导者的直接作用抗病毒药物（DAAs），索菲布韦（索华迪）自2013年起便使得丙肝治疗发生革命性变化。然而，原研药价格高昂。幸运的是，吉利德科学公司批准了印度迈兰生产极低价格吉二代仿制药Myhep LVIR的资格，因此，中国患者可以到印度进行购买药物进行治疗。”

　　为评估仿制药吉二代的安全性和有效性，研究人员将其跟原研药Harvoni进行了一项开放标签对照研究，纳入了2016年3月至2016年6月的192名患者作为观察对象。研究人员将受试者分为3组：组1，63名丙肝肝硬化患者每日一次仿制药，Myhep LVIR + 利巴韦林 ，疗程12周；组2，65名丙肝病毒感染者每日一次仿制药加利巴韦林，疗程为8周；组3,64名丙肝病毒感染者每日一次仿制药不加利巴韦林，疗程8周。　　

　　患者平均年龄为55.8岁（从35至70岁不等），其中154例为女性，最终有187例患者完成整个治疗周期。组1有61名患者在完成12周的吉二代治疗后达到SVR (95% CI, 92.6-99.9)。组2有63名患者在完成8周的治疗后也实现了SVR12 (95% CI, 92.8-99.9)。组3有62名患者完成治疗并实现SVR12 (95% CI, 90.3-99.9)。研究人员发现在用药的第1周后组1和组3间患者HCV RNA 处于检测下限的统计学差异显著(P < .0001),第2周(P < .007) ，第3周(P < .027)，但第4周没有进行随访。　　

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