索华迪（sofosbuvir）是吉利德在中国获批的首个丙肝药物

　　吉利德旗下的重磅丙肝药物索非布韦最早于2013年在美国上市，该药物自上市之初就引起了全球的轰动，不单单是因为它接近天价的价格，更是因为它开创了全球首个丙肝纯口服药治疗方案，并且治愈率不错，副作用也比传统干扰素疗法要好很多。中国患者在得知有此类药物上市之后，也都期盼着它能早日来到中国。2017年9月25日，上海–吉利德科学公司（纳斯达克股票代码：GILD）今日宣布，其慢性丙肝治疗药物——每日口服一粒治疗丙型肝炎病毒的核苷类NS5B聚合酶抑制剂索华迪（索磷布韦400mg）已获国家食品药品监督管理局（CFDA）批准，用于与其他药物联合，治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染。索华迪也成为吉利德科学首个在华正式获批的丙肝治疗药物。

　　2017年初亚太肝病学年会（APASL）上发布的在中国进行的三期临床研究数据为索华迪?的获批提供了有力支持：对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中国丙肝患者，索华迪的12周持续应答率（治疗结束12周后丙型肝炎病毒RNA不可测的患者在所有受试患者中的比例）达92%-100%。该期临床研究亦评估了索华迪和利巴韦林，索华迪和聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用对难治性患者（包括经治和代偿性肝硬化患者）的治疗效果。在安全性方面，该治疗方案与聚乙二醇干扰素及/或利巴韦林的已知副作用一致。最为常见的不良反应为血液系统异常及发热。

　　索华迪于2013年及2014年分别在美国和欧洲获批，迄今已在包括澳大利亚、印度、印度尼西亚、菲律宾、新西兰、加拿大、埃及、瑞士和土耳其在内的79个国家获批上市。索磷布韦在中国获批治疗慢性丙型肝炎，为中国丙肝患者提供了更多选择。由于索磷布韦在中国和全球多个临床研究中证明，对多个基因型的丙肝病毒感染有效，因此患者在今后的治疗过程中能拥有更多的治愈机会。

　　详情请访问  索非布韦  http://sfbw.kangantu.com