如何评估TAF的有效性和安全性的

2020-09-30 作者: 康安途海外就医

  TAF通过P-糖蛋白和乳腺癌抗性蛋白起到的作用在慢性,HBeAg阴性和HBeAg阳性的慢性HBV感染患者中,发现在第48、96和144周使用TAF的治疗均不劣于TDF。此外,预先定义的亚组分析显示,在48周和96周的两项研究中,亚洲人和非亚洲人之间达到主要终点的患者比例没有显着差异。在两项研究中,根据中心实验室标准和AASLD标准,在第96周时用TAF与TDF治疗的患者的ALT水平正常化显着较高,在两项研究中,在第144周时通过AASLD标准进行治疗。两项研究在第48、96和144周时,两组之间在HBeAg或HBsAg血清转化或丧失方面均无显着差异。

  评估TAF的有效性和安全性的研究亚洲的设置是有限的。 Kaneko等人的近期新研究。比较了TAF(n= 67)和TDF(n=117)的疗效和安全性,并研究了从TDF转换为TAF治疗(n=36)的疗效。根据医院标准(分别为100%和83.3%)和AASLD实验室标准(分别为57.1%和45.2%),在第48周的治疗中,TAF组和TDF组的ALT正常化患者百分比在数值上更高。 两组在第48周时HBV DNA和HBsAg水平的下降相当。此外,在近期的一项系统回顾和网络荟萃分析的42项随机对照试验中,TAF和TDF均是好的在针对HBeAg阳性和HBeAg阴性患者人群进行慢性HBV感染评估的抗病毒药物中,TAF被认为是有效的ALT归一化方法。

  在研究汇总分析108中而在96周时为110例,在TAF组中总体上未检测到耐药菌株。在49位患者双盲扩展期第144周的表型分析中,没有分离株显示出对TAF的耐药性。此外,体外研究显示,与野生型HBV临床分离株相比,TAF对LAM,ETV和ADV耐药分离株具有有效的抗病毒活性。替诺福韦阿拉芬酰胺在研究108和110中具有良好的耐受性。上呼吸道感染,头痛和鼻咽炎是常见的不良事件[。在TAF与TDF相比,髋部和脊柱的骨矿物质密度(BMD)下降显着低在两项研究中的第3周。此外,与48周时观察到的差异相比,TAF组和TDF组之间髋部BMD降低量的差异在96周时明显更大(p <0.001)。然而,在脊柱上并未观察到这种作用。

  一项研究108中的一项探索性分析显示,在髋部和脊柱中,BBe降低≥3%的HBeAg阴性HBV患者的比例在TAF中明显低于。 TDF组在第48周时。此外,在第96周时对HBeAg阴性和HBeAg阳性患者的汇总分析显示,TAF组中髋部BMD下降≥≥7%的患者(1.1%比6%)和脊柱BMD下降≥≥5%的患者(与TDF组患者相比,分别为11%和25%)。在两项研究中,接受TAF与TDF治疗的患者中,与骨吸收和形成相关的生物标志物在第48周和第96周时的基线变化均明显较小。48周时观察到的异常(p <0.001);然而,这种效果在脊柱上没有发现[43]。研究108中的一项探索性分析显示,第48周时,TAF组与TDF组相比,髋部和脊柱BMD降低>> 3%的HBeAg阴性HBV患者的比例显着降低。此外,在第96周时对HBeAg阴性和HBeAg阳性患者的汇总分析显示,TAF组中髋部BMD下降≥≥7%的患者(1.1%比6%)和脊柱BMD下降≥≥5%的患者(与TDF组患者相比,分别为11%和25%)。

  在两项研究中,接受TAF与TDF治疗的患者中,与骨吸收和形成相关的生物标志物在第48周和第96周时的基线变化均明显较小。 肾脏安全(长达144周) 在两项研究中,在第48周时,TAF组和TDF组的eGFR下降幅度均显着较小(估计GFR的中位数变化:研究108:±1.8mLmin与±4.8mLmin; p = 0.004;研究110:-0.6mLmin与-5.4mL min; p <0.0001)。在第96周时,使用TAF的肾脏安全性得到维持(合并分析中eGFR与基线相比的变化:TAF与TDF组分别为-1.2mLmin和-4.8mLmin; p <0.001),第144周和第144周(在双盲扩展阶段第144周时汇总分析中eGFR从基线的变化:分别为TAF组和TDF组的-1.2 mLmin和-6.0 mLmin; p <0.001) 。在Kaneko等人的真实世界研究中,虽然TAF和TDF都具有良好的耐受性,但仅在TDF组第48周时,肾小球滤过率(eGFR)的估计值显着下降。那么现在taf哪里能买到?价格是多少?详情可咨询下方微信。那么现在taf哪里能买到?价格是多少?详情可咨询下方微信。

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