在双盲阶段接受ATV + RTV + FTC / TDF的286名女性中,有212名ATV + RTV + FTC / TDF随后转换为TAF(n = 159)或继续接受ATV + RTV +开放标签扩展名中的FTC / TDF(n = 53)。各组之间的人口统计学和基线临床特征得到平衡。参与者的中位年龄为36岁,其中101位黑人(48%)是黑人。 CD4计数中位数为610细胞/微升; 211例中有5例(2%)为乙型肝炎表面抗原阳性,而211例中有18例(9%)丙型肝炎抗体阳性。
在第48周,HIV-1 RNA <50拷贝/毫升的结果,转用TAF不亚于持续的ATV + RTV加FTC / TDF(美国FDA快照算法);接受TAF的150名妇女(94%)和接受ATV + RTV以及FTC / TDF的46名妇女(87%)保持了病毒学抑制作用(差异7.5%,95%CI -1.2%至19.4%;)。预先确定的亚组(年龄,种族和研究药物依从性)的反应率通常保持一致;非黑人妇女和坚持率低于95%的妇女的反应率偏向TAF。在TAF上有135名参与者(85%)在ATV + RTV加FTC / TDF上有38名(72%)的参与者受到了HIV-1 RNA截留值每毫升<20拷贝的病毒学抑制(差异13.2%, 95%CI:-0.0%至27.5%,P = 0.041)。各组之间CD4细胞计数的平均(SD)变化相似:TAF每微升35(137.5)个细胞,ATV + RTV和FTC / TDF每微升49(204.8)个细胞。
TAF组中的5名女性(3.1%)和ATV + RTV加FTC / TDF组中的2名(3.8%)进行了抵抗力分析。没有人对研究药物产生新的基因型或表型抵抗力。两种治疗方法均耐受良好。据报道,大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。各组之间的AE类型相似。导致研究药物停药的不良事件很少见,发生在 TAF(淋巴瘤继发性充血状态)的1名参与者(1%)和ATV + RTV加FTC / TDF(肝炎)的1名参与者(1%)。
研究者认为AE肝炎与治疗有关。总体而言,据报道,与TAF有关的治疗相关AE共有18名参与者(11%),在ATV + RTV加FTC / TDF方面有2名(4%)。研究期间没有妇女死亡。在TAF中,有158名女性中有41名(26%)发生3或4级实验室异常,在ATV + RTV加FTC / TDF中有53名中有21名(40%)。两组之间的差异是由ATV + RTV加FTC / TDF引起的3级或4级高胆红素血症发生率高于TAF引起的。现在乙肝用药TAF已经算是主流了,如果您有对于taf的需求,或者taf哪能买到?可以咨询下方微信。
2020-09-21
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