TAF试验后细胞计数相对于基线的变化

2020-09-21 作者: 康安途海外就医

  功效终点包括使用美国(美国)食品药品监督管理局(FDA)定义的快照算法确定的第48周血浆HIV-1 RNA <50毫升/毫升参与者的比例。其他次要终点包括变化从CD4细胞计数和安全性的基线到第48周为止。安全性评估包括标准实验室测试和AE,并使用《管制活动医学词典》第19版进行编码。

  用描述性统计数据总结基线特征。对于分类数据,我们使用Cochran–Mantel–Haenszel检验计算了P值(一般关联统计量用于标称数据,行平均得分与统计量差异用于统计数据)。对于连续数据,我们使用双面Wilcoxon秩和检验计算了P值。计算两个治疗组在第48周时血浆HIV-1 RNA <50拷贝/毫升的参与者比例(美国FDA快照算法)。

  通过无条件精确方法,使用具有标准化统计量的2个反向1边检验,通过无条件精确方法估算了比例差的2边95%置信区间(CI)。如果两侧95%CI的下限大于-12%,则得出TAF与ATV + RTV和FTC / TDF相比具有非劣效性。假设ATV + RTV加FTC / TDF和/TAF组的回应率分别为82%和87%,则样本量为210名受试者。

  而TAF(n = 157)和ATV + RTV加上FTC / TDF(n = 53)确保85%的力量用于非自卑感测试。我们根据基线年龄(<40岁,≥40岁),种族(黑人,非黑人)和研究药物依从性(<95%,≥95%)对治疗差异进行了预先指定的亚组分析。对研究药物的依从性计算为所服用的药丸数量(通过每次研究访视时进行的药丸计数来衡量)除以处方药的数量。用描述性统计总结了第48周CD4细胞计数相对于基线的变化。现在taf已经成为了主流用药,taf哪能买到?需要可以详细咨询下面微信。

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