韦立得(TAF)与TDF相比临床用量减少了10倍

　　随着临床研究的深入，新药上市时间不仅更短，疗效更是优于早期上市药物。韦立得（TAF）与TDF相比，临床用量减少10倍，给药后血浆替诺福韦（TFV）在全身血浆中的平均暴露量降低89%，减少了身体毒性。体外试验表明，TAF在人体原代肝细胞内产生的二磷酸替诺福韦（TFV-DP）的浓度是TDF的5倍，TAF直接"靶向"肝脏，进一步提高了抗病毒疗效。

　　108号研究和110号研究是两项有关TAF的全球多中心临床III期注册研究，涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者，来自全球17个国家和地区的105个研究中心参与了这两项随机、双盲、多中心的非劣效性研究。综合两项研究结果，TAF对HBeAg阳性患者有强力的抗病毒疗效，截止96周TAF的HBV DNA抑制率与TDF相似。考虑到病毒进化和变异会导致耐药发生，因此HBV治疗应选择耐药性较低或无耐药的药物，才能实现长期抗病毒治疗，实现阻断疾病发展和减少肝癌风险的目的，而早期上市的药物存在最大的问题就是容易发生耐药。

　　有关TAF研究显示，在接受为期96周的治疗期间，TAF没有检测到耐药。乙肝如果不治疗将有一定比例的患者发展成肝硬化和肝癌,因此慢性HBV感染者治疗的主要目标非常明确,即防止和减少疾病进展,阻断乙肝进展到肝硬化和肝癌。从而改善患者生活质量和延长生存时间。上述研究表明，TAF治疗的患者预估5年和10年的肝脏并发症发生率低于TDF和ETV。因此对于慢乙肝患者来说，从更好的长期结局来看，选择TAF会更为合适。

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