替诺福韦酯/TDF单药治疗中国慢性乙型肝炎患者具有长期疗效

　　中国的慢性乙型肝炎(CHB)患者数量庞大，替诺福韦酯(TDF)已经显示出针对中国慢性乙型肝炎患者的短期疗效与高耐药屏障。2016年的APASL年会总体会议上，研究人员报告了替诺福韦酯用于中国慢性乙型肝炎患者的疗效的Ⅲ期临床研究。该项Ⅲ期研究为双盲、随机、对照的临床研究：每日一次替诺福韦酯300mg或每日一次阿德福韦酯(ADV)10mg治疗48周后，随后进入替诺福韦酯单药治疗开放标签阶段。

　　研究受试者纳入标准为：HBeAg阳性和HBeAg阴性患者、HBV DNA 水平≥105拷贝/毫升。最终，497/512（97%）名受试者(198例HBeAg阳性和299例HBeAg阴性)进入开放标签研究；252名受试者随机分配至接受替诺福韦酯(替诺福韦酯-替诺福韦酯)治疗组，245名受试者分配至接受ADV(ADV-替诺福韦酯)治疗组。大多数(95.5%)受试者为初治患者。研究期间监测受试者的病毒学、血清学、生化及安全性参数。研究结果显示：

　　治疗192周，HBeAg阳性患者组(替诺福韦酯-替诺福韦酯 vs.ADV-替诺福韦酯:91.3 vs.92.9 %, p＞0.05)与HBeAg阴性患者组(92.9 vs.92.2 %, p＜0.05)的大多数治疗受试者获得病毒学抑制(HBV DNA＜400拷贝/毫升)；超过80%的患者获得ALT复常；替诺福韦酯-替诺福韦酯治疗组中更多的受试者达到HBeAg消失与HBeAg血清学转换，但差异并不显著；研究未发现替诺福韦酯耐药突变； 超过92%的受试者完成了历时192周的治疗，替诺福韦酯的长期安全性数据已经过评估。研究者得出结论，针对中国慢性乙型肝炎患者，替诺福韦酯单药治疗192周表现出高效、安全耐受性良好。

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