乐复能(Novaferon)对乙肝能否有革命性的治疗突破？

　　众所周知，乙肝居于传染性，目前只能预防，无法治愈。最近我国乙肝领域出了个大新闻，“乐复能”，通用名是“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”，于今年5月25日正式上市了。这个药确实很有意思，被我国药典列为“第三类抗乙肝药物”，也是中国首次在西方国家之前命名的全新生物新药。那么，这个“世界上首次出现的第3类乙肝治疗药物”，究竟是个什么宝贝？和干扰素是什么关系？能不能有革命性的治疗突破？

　　乐复能具有独特的分子结构和作用机理，药品通用名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液，不属于现有2类抗乙肝药物中的任何一类。是30多年来，世界上首次出现的第3类乙肝治疗药物。此前，杰华生物将该药的英文名命名为“Novaferon”，于2007年首先申请审核最严的美国大分子结构方面专利保护。乐复能治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎受试者12周，主要疗效指标血清HBeAg转阴率达27.11%，显著优于对照品普通干扰素（16.17%）（P=0.0145）。在盲态下进一步开放治疗12周时，试验组的血清HBeAg转阴率升至41.30%。停药随访12周和52周以上，试验组血清HBeAg转阴率分别为49.06%和77.78%。

　　在主要研究者进行的停药4年以后的随访，受试者血清HBeAg转阴率进一步改善。乐复能应用期间的不良反应与普通干扰素相似，主要包括常见的发热、头痛、恶心、关节疼痛和食欲下降等症状，其他常见不良反应包括外周血中性粒细胞的下降等。”乐复能对于HBeAg阳性慢乙肝，乐复能用药后HBeAg阴转时间相对而言很快，阴转率也很高，但尚无乙肝表面抗原（HBsAg）的阴转率数据。从研究数据来看，乐复能仍旧不能治愈乙肝。

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