目前,新版欧洲/美国慢乙肝指南共同推荐了
这是一项随机、双盲、活性对照的Ⅲ期研究。来自8个国家(地区)的42个中心参与了研究,筛选接受TDF治疗≥48周且HBV DNA低于检测下限(当地实验室标准)维持≥12周,筛查时HBV DNA<20 IU/ml的患者。最后入组488例患者,将其按1︰1随机分组,分别给予TAF 25 mg QD或TDF 300 mg QD以及匹配的安慰剂药片,治疗48周。随后所有患者开放标签,继续使用TAF再治疗48周。研究的主要疗效分析是48周时HBV DNA≥20 IU/ml的患者比例,意在显示TAF相较于TDF具有非劣效性,界限为4%。两组患者的基线特征相似。既往接受TDF治疗的中位疗程为222周。
结果显示,TAF的疗效不劣于TDF,48周时HBV DNA≥20 IU/ml的患者比例相似,均为0.4%(二者比例数据相差0.0%,95%CI:-1.9%~+2.0%),96%的
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2019-06-10
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