乐复能能清除患者体内的乙肝病毒吗？

　　乐复能以治疗慢性乙肝的适应症得到国家药监局批准上市，引起了业内广泛的反响。乐复能的成功上市，代表着我国创新生物新药的发明研究结束了只是跟随发达国家的现状，代表着我国诞生了世界上首次出现的新种类新药、也就是医药领域称之为first in class的新药。这个新药的英文名Novaferon是杰华生物在世界上首先命名，杰华生物取其译音“乐复能”作为中文商品名，以证明这是由杰华生物原创发明的生物新药。标志中国生物新药研究的历史性突破。至今，“乐复能”已获得100多个专利授权。

　　关于乐复能这一国家1类新药，其特点主要有以下几点:1）乐复能药物分子设计来源于DNA shuffling技术，是分子进化理论、天文数字重组体、高通量筛选的结果。不是简单的基因定点突变，也不是复合干扰素的计算机模拟设计的结果。2）乐复能已经在美国、欧盟、日本、中国等100多个国家和地区申请了专利保护。3）国家药典委员会为准确反映乐复能的定位，专门提出了全新命名“细胞因子基因衍生蛋白”，这是全球第一个命名。因为乐复能蛋白质结构无法在业已存在的干扰素系列中命名。4）乐复能临床研究结果证实HBeAg血清学转化率高于干扰素类、NUCs类。

　　近20年来，我国政府不断加强和扩大乙肝疫苗的计划免疫，使乙肝病毒携带者的数量有了大幅度下降。但是，虽然总量控制住了，存量的数字仍然非常庞大。“乐复能”的上市给乙肝患者带来了新的治疗选择，这也说明我国在蛋白质生物新药创制方面取得了新的突破。乐复能新药上市为临床医生进行免疫治疗提供了一个很好的武器。

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