乙肝新药bulevirtide有望治愈乙肝患者吗？

　　新一代的口服直接抗病毒药物让丙肝实现了治愈，但是慢性乙肝（HBV）感染患者目前仍需要长期甚至伴随终生的治疗。全球大约有20亿的HBV感染患者，不过其中大多数都属于急性感染，人体的免疫系统能够迅速发挥作用而彻底清除乙肝病毒。另外有3.8亿感染患者属于慢性感染，病毒会藏匿于组织和器官中而无法被免疫系统和药物彻底清除。

　　研究人员发现，肝细胞表面一种叫做肝脏胆汁酸转运体（NTCP，牛磺胆酸钠共转运多肽）的蛋白能够与HBV包膜蛋白的关键受体结合域发生特异性相互作用，正是HBV感染宿主细胞所需的受体。因此，阻断NTCP，就有希望治愈乙肝。bulevirtide（Myrcludex B）正是一款靶向NTCP的Firstinclass乙肝新药。

　　近日，MyrPharma在欧洲肝病学会年会上报道了bulevirtide一项IIb期研究的积极结果。数据显示：接受bulevirtide联合聚乙二醇干扰素α联合治疗48周后，有超过50%的HBV/HDV共感染患者体内已经检测不到HDVRNA。同时，也有一部分受试者体内的乙肝表面抗原（HBsAg）达到了无法检测的水平。更为重要的是，这种效应在停药之后仍能持续，这也意味着bulevirtide未来有望成为治愈乙肝的一个选择。

　　bulevirtide获得了FDA和EMA授予的治疗HDV感染的孤儿药资格，被EMA列入了优先药物（PRIME）计划，同时获得了FDA的“突破性疗法”认定以及英国药品和健康产品管理局（MHRA）的“极具希望创新药物（PIM）”认定。