TAF/Hepbest效果虽好但同时具有乳酸中毒肝脏肿大等风险

　　乙肝是一种威胁生命的疾病，可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因，而且乙肝目前尚无法完全治愈，严重威胁人类健康。在TAF(Hepbest)上市之前，市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α，以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯（TDF）、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点，口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。TAF是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药，应该也算是史上最好的乙肝药物了。

　　TAF是另一款常用乙肝药物TDF的前药，因为TAF具有较高的血液稳定性，可以有效递达至肝细胞，因此TAF 在剂量低于TDF十分之一（25mg/300mg）的情况下就能发挥与后者相似的疗效，还可避免血液中替诺福韦浓度过高，提高了安全性。FDA批准TAF主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究（Study 108 和Study 110）的数据。Study 108研究结果显示，TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%（268/285），TDF组为92.9%（130/140），到达了非劣效终点。

　　Study 110研究中，TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9%(371/581)，TDF组为66.8%（195/292），达到了非劣效终点。在对两项研究整合分析后发现，TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善，且ALT水平恢复正常的患者比例更高。TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好，因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。两种药物治疗相关的常见不良包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛，且发生率相似。TAF上市振奋人心，但风险必须明确。TAF的药品标签中带有黑框警告，提示TAF具有乳酸中毒、肝脏肿大以及治疗后乙肝急剧加重的风险，请广大医生患者周知。

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