恩替卡韦为核苷类药物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用,适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦目前有多个剂型,
进口的贵就贵在前期临床研究的费用,因为药品的临床试验费用很高,上市前到上市后困难要投几千万到上亿元。恩替卡韦虽然剂型不同,但是都是经过临床试验证明治疗疗效且获得国家食药监局批准的。部分产品在上市后也做了临床生物等效性试验(生物等效性:是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异)及临床等效性试验。
结果证明了国产
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2018-06-07
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