特罗凯有望改善EGFR突变的ⅢA-N2期非小细胞肺癌的完全切除率

　　ⅢA-N2 期非小细胞肺癌（NSCLC）是临床上的棘手问题，手术或同步放化疗的5年生存率仅15%。因这类患者的临床情况差异较大，至今无公认的标准治疗方法。既往研究显示新辅助化疗能够改善可手术患者预后，而 表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）可延缓EGFR 基因突变晚期NSCLC患者疾病进展，但EGFR-TKI是否可以作为新辅助治疗用于EGFR基因突变的ⅢA-N2 期NSCLC 患者而提高其手术切除率还未见报告。

　　ESTERN是一项前瞻性、Ⅱ期、单中心临床研究，探索特罗凯新辅助治疗E-BUS确诊的EGFR突变ⅢA-N2期NSCLC患者完全切除率、耐受性及预后。历时3年，共筛选ⅢA-N2 期NSCLC患者155例，经E-BUS确诊的ⅢA-N2 期NSCLC患者44例，其中25例患者肿瘤组织中存在EGFR 19外显子或21外显子基因突变而成为本研究的入组患者，给予特罗凯150 mg 口服、每天一次，共56天。病情改善可手术患者给予根治性手术（16例），术后给予辅助化疗。主要研究终点为根治性切除率。次要研究终点为病理完全缓解率（pCR）、客观缓解率（ORR）、无病生存（DFS）期、总生存（OS）期、生活质量（QOL）以及安全性和探索性的生物标志物。

　　大多数患者经过特罗凯治疗后肿瘤体积明显缩小，有4例患者由N2降期为N0，其中1例患者达到完全缓解，完全切除率为93.8%（15/16）；不良事件率36%，包括皮疹（1度、7例），腹泻（1度、1例），肝功能损害（4度、1例、合并肝炎），粒细胞下降 （3度、1例） 和脑梗死（4度、1例、与治疗药物无关）；无手术后感染病例。平均随访12.3个月，平均DFS期12.2个月。该研究表明，特罗凯有望改善EGFR突变的ⅢA-N2期NSCLC完全切除率，治疗过程副作用较少，患者可耐受。

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