乙型肝炎抗病毒药物除了丙酚替诺福韦(TAF)还有哪些?

2019-03-08 作者: 康安途海外医疗

  我国曾经是乙型肝炎病毒(HBV)感染的高发区,自实施乙型肝炎(乙肝)疫苗接种以来,我国5岁以下儿童乙肝表面抗原(HBsAg)的携带率明显下降,2018年,“HBV母婴传播阻断管理方法”荣登国内十大医学研究榜单,体现了对乙肝母婴阻断工作的充分肯定;但另一方面,我国人口基数众多,目前仍是HBV感染人数最多的国家,据2018年3月Lancet Gastroenterology and Hepatology杂志发表的数据显示,中国HBV感染人数高达8600.7万例,乙肝防控形势依然严峻。

  乙肝的治疗进展主要体现在治疗适应证的把握及抗病毒药物研发两个方面。《指引》中建议根据年龄、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肝脏炎症或纤维化的水平、乙肝e抗原(HBeAg)的状态、HBV DNA定量及有无肝硬化或肝细胞癌的家族史来评估是否开始抗病毒治疗,这一点与目前国内的参考指南大致相同,另外,《指引》中还建议HBsAg阳性的失代偿期肝硬化患者,即使HBV DNA检测阴性,也要考虑接受抗病毒治疗。

  在抗病毒治疗适应证的把握上,2018年EASL发布的指南中指出,对于年龄>30岁的HBeAg阳性的慢性HBV感染者的治疗更为积极,有肝癌、肝硬化家族史的慢性HBV感染者,即使HBV DNA和ALT水平未达到治疗指征,也应考虑抗病毒治疗。对于ALT的界定,《指引》推荐,男性ALT的正常值上限为35 U/L,女性为25 U/L,这一参考值比我国及亚太地区等采用的40 U/L这一传统切点值要低。在《指引》中,除Peg-IFN-α、恩替卡韦、替诺福韦(TDF)作为免疫活动期成年CHB患者的初始治疗首选药物外,丙酚替诺福韦(TAF)也被推荐用于乙肝初治患者。

  2018年12月,TAF正式在中国上市,该药通过对TDF进行结构上的改造获得了更好的血浆稳定性,药物直接靶向递送至肝脏,在较低剂量时即可达到相似的抗病毒活性,全身暴露减少,肾脏和骨骼毒性下降,为乙肝患者的治疗提供了更好的选择。对于核苷(酸)类似物治疗CHB患者的疗程,各大指南都提出应长期治疗的观点,对HBeAg阴性的患者、有肝硬化的成年HBV感染者,除有很强的停药理由,均提议无限期的抗病毒治疗。

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