富马酸丙酚替诺福韦(TAF)在TDF的基础上实现了哪些优化升级?

2019-02-27 作者: 康安途出国看病

  2018年12月,乙肝新药富马酸丙酚替诺福韦(TAF)正式进入我国市场,可以说是乙肝治疗的一个新的里程碑。毕竟我国是乙肝大国,控制及治疗乙肝,对于我国来说是一个迫不及待的事情。而在众多抗乙肝病毒药物中,TAF出现了。从TDF到TAF,到底有哪些优化升级呢?从TDF到TAF,减少了药物对肾脏骨骼的损伤。与TDF相比,TAF的体外血浆半衰期达31min,是TDF的78倍;同时,TAF可靶向递送至肝细胞(肝脏可高效摄取65%的TAF),靶细胞内的药物浓度被大幅度提高了。毕竟我们并不需要血液中大量的TFV,因为血液中的TFV并不能发挥抑制乙肝病毒的作用。就这样,只需要25mg或更少剂量的TAF,就能达到与300mg剂量的TDF相当的抗病毒疗效而转氨酶复常率更高,但是却没有TDF的肾脏和骨骼损伤作用。

  另外,TAF的疗效和安全性在全球III期临床试验中也是进一步得到证实:不管是48周、96周还是144周的数据,都显示了TAF长期用药可维持高病毒学抑制,疗效与TDF相似,用药3年无耐药发生,同时患者肾脏和骨骼的安全性均优于TDF。而TDF的患者转换成为TAF后,转氨酶复常有所提高,肾脏和骨骼功能的各项指标都有显着改善。

  除此之外,TAF卓越的安全性还体现在:无需针对年龄为65岁及以上的患者调整剂量;轻、中、重度肾功能不全患者无需调整剂量;没有观测到TAF治疗的患者出现近端肾小管病变或范可尼综合征;无需针对肝功能损害患者调整剂量;关于生殖毒性,动物研究未表明TAF存在直接或间接有害影响;如有必要,可考虑在妊娠期间使用TAF。可以说,TAF是目前治疗乙肝的一线优选药物,就算未来乙肝有了能够达到临床治愈、甚至是病毒学治愈的新药时,TAF也可能作为基础用药继续发挥作用。

  详情请访问  TAF  https://taf.kangantu.com/


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