ASSURE研究是第一个报道VEGF抑制剂对局部晚期高危复发肾癌患者的疗效的研究,该研究表明,手术完全切除的肾细胞癌患者不应该接受索拉非尼或
该研究纳入1943例手术完全切除的肾细胞癌患者(pT1b-4Nx),按照危险因素(中-高危或极高危)、透明细胞/非透明细胞癌、ECOG评分和手术方式进行分层,1:1:1随机分入舒尼替尼组、索拉非尼组或安慰剂组,持续治疗1年。首要研究终点为无病生存期(DFS)。该研究设计目标旨在降低25%的复发转移风险,DFS从5.8年提高至7.7年。入组患者的高危因素包括肿瘤大小和分级及淋巴结转移。中期分析显示,三组的复发率(40%)和DFS(5.6年~5.7年)相似。无论DFS(三组分别为5.6年、5.6年和5.7年)或总生存期,均无统计学意义。
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2019-03-13
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