索非布韦(Sovaldi)对我国多种基因型的丙肝患者均具有抗病毒活性

　　来自北京大学人民医院及其他研究机构的研究人员进行的3b期研究评估了索非布韦(Sovaldi)±聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗中国HCV基因1、2、3或6型患者的安全性和治疗的效果。该研究共纳入了389名HCV患者。HCV基因型1和基因型6的患者接受索非布韦+聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗12周或索非布韦+利巴韦林治疗24周。基因2型患者接受索非布韦+利巴韦林联合治疗12周，基因3型患者接受索非布韦+利巴韦林治疗24周。主要研究终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答（SVR12）。

　　研究结果显示，389例患者中，42%为基因1型，16%为基因2型，32%为基因3型，9%为基因6型。男性占50%，58%未经治疗，15%存在肝硬化。HCV基因1型患者中，接受24周索非布韦 +利巴韦林治疗的患者的SVR 12为95%，接受12周索非布韦 +聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗的患者的SVR12率为94%。基因6型患者中，接受24周索非布韦 +利巴韦林治疗的患者的SVR 12为100%，接受12周索非布韦 +聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗的患者的SVR12率为97%。基因2型患者的SVR12为92%，而基因3型患者的SVR12为95%。

　　20名患者（5%）在12周内出现复发，但没有患者在治疗期间出现病毒学突破。10名患者（3%）出现了严重不良事件。3名患者（<1%）由于不良事件而中止治疗，其中1名因治疗无关的不良事件而死亡。亚组分析显示，无论基线特征如何，包括IL28B基因型、基线HCV-RNA水平和治疗经验，患者的SVR均达到86%或更高。治疗期间接受PEG-IFN治疗的肝硬化患者的SVR率较低。总体而言，包含索非布韦的治疗方案对我国基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性，治愈率高达92%-100%，且安全性良好，药物相互作用小。

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