之前,加拿大卫生部发布了一项安全性回顾结果,提示与
加拿大卫生部收到30份与格列卫相关的肾功能减退或异常报告,生产商在全球范围内发现另外63份与格列卫相关的肾功能减退报告。在这些病例报告中发现了有限的因果关系证据,另外,有些患者存在可解释肾脏损害原因的某些风险因素,或因信息不充分而无法评估因果关联。另有来自6项临床试验的信息提示,接受格列卫长期治疗的患者逐渐丧失肾功能的速度可能较正常情况更快,其中治疗第一年的减退幅度最大。随着时间进展,与格列卫治疗相关的肾功能逐渐减退可能导致肾病发生或已有肾病加重。加拿大卫生部安全性回顾的结论表明,目前有充分证据说明格列卫长期治疗与肾功能减退之间可能存在因果关联。
为了降低这种风险,加拿大卫生部正在与格列卫的生产商合作,在加拿大产品手册中纳入关于肾功能减退的补充安全性信息。内容包括“格列卫长期治疗可能导致肾功能减退”。临床研究中显示,接受
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