2013年7月百时美施贵宝和阿斯利康分别提交了该新的上市申请和补充的药物试验数据,2014年1月8日获FDA批准,不过FDA同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。2014年3月24日获日本PMDA批准上市。2017年3月13日获中国CFDA批准上市;2017年5月,达格列净(安达唐)正式在中国上市,成为中国首个SGLT2i。
2019年3月,欧盟委员会(EC)批准达格列净一个新的适应症:作为胰岛素疗法的口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳并且BMI≥27kg/m2(超重或肥胖)1型糖尿病(T1D)成人患者,改善其血糖控制。Forxiga是欧洲批准作为胰岛素辅助疗法治疗T1D的首个口服药物,是欧洲批准治疗T1D的首个选择性SGLT-2i,也是阿斯利康首个获批治疗T1D的药物。
2019-08-01
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2019-07-29
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