达格列净(dapagliflozin),由百时美施贵宝开发,后把全球销售权卖给阿斯利康。首先于2012年11月12日获欧洲EMA首次批准,是全球第一个获批上市用于治疗
2017年3月10日,达格列净进入中国作为一种单药疗法,用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制,为中国市场批准的首个SGLT2抑制剂。但是,我国糖尿病用药市场,当前主要还是以传统治疗药物为主导。根据药物综合数据库(PDB)显示,胰岛素约占整体糖尿病市场的38%;其次为α-糖苷酶抑制剂,约占20%;传统的双胍类、磺酰脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类等仍占据了较大的市场份额,合计达31%;DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂市场不断扩大,合计占比超过10%;而SGLT2抑制剂因其2017年才刚进入国内,其市场份额仅0.2%。
达格列净为我国首个也是唯一一个纳入医保的SGLT2药品,可以说也是本次新一轮医保目录调整的重点产品。其纳入了安徽、贵州、河南、湖南、吉林、江苏、山东、西藏8个地方的乙类医保。随着达格列净陆续纳入各地医保,其样本医院销售额从2017年的150万猛增至2018年的2106万元。而同期卡格列净和恩格列净仅有12万和33万元。
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