1型糖尿病治疗用药选择

　　Farxiga是阿斯利康首个获得监管批准治疗1型糖尿病药物。今年3月，Farxiga获得欧盟批准，成为欧洲用于1型糖尿病治疗的SGLT2抑制剂，具体适应症为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳并且身体质量指数（BMI）≥27kg/m2（超重或肥胖）1型糖尿病成人患者。阿斯利康发言人当时表示，“正如处方信息中所描述的那样，我们对Farxiga和含有Farxiga的产品的正面治疗收益及带来的潜在风险仍然充满信心。”

　　美国监管部门的态度和欧洲监管机构有很大的不同。另一款竞争产品赛诺菲/Lexicon的Zynquista同样也获得了欧洲监管机构的批准，FDA也对其做出了否定的意见。FDA工作人员对使用该药物治疗的患者中糖尿病酮酸中毒风险较高且可能具有无法预测的风险表示担忧。在一项III期临床研究中，与安慰剂相比，服用Zynquista后糖尿病酮酸中毒风险增加了8倍以上。事实上，其他SGLT2药物也可能面临着这种安全风险的威胁。FDA对此显然采取了更为谨慎的态度，对Zynquista和Farxiga给予了直接拒绝的建议。

　　在糖尿病市场，阿斯利康对Farxiga寄予厚望。2018年，Farxiga的收入高达13.3亿美元，竞争对手方面，强生的Invokana连续两年销售业绩大幅下滑，2018年仅达到了8.81亿美元，而礼来和勃林格殷格翰的药物Jardiance收获了6.58亿美元。