格华止/二甲双胍说明书修改了哪些地方？

　　2017年，格华止®（二甲双胍）中国说明书被批准重大修改，与2010年版说明书相比，主要有五大更新。首先，放宽了使用限制，指出二甲双胍可用于轻-中度（3a级）肾功能不全患者；心衰不再是绝对禁忌，稳定性慢性心衰的患者在定期检查心、肾功能的情况下可以服用二甲双胍；对老年患者也不再有具体年龄的限制，年龄>65岁甚至>80岁都不再是二甲双胍的禁忌证，老年患者能否使用二甲双胍及如何使用主要取决于肾功能。

　　除此之外，2017年版说明书中对碘化造影剂检查前后及手术前后的用药建议更加细化；有效期方面亦有更新，从24个月延长至36个月，更有利于保存使用。格华止®新版中国说明书的更新，更加明确了二甲双胍的使用，临床医生应充分了解，能够更加有效地指导临床合理用药，使更多适合使用二甲双胍的患者可以从中获益。长期服用二甲双胍难免会发生一些不适症状，其最常见的不良反应为胃肠道反应，如食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛等，多在治疗初期，随着治疗时间的延长症状逐渐消失。

　　其次，二甲双胍引起的过敏现象也有发生，如皮疹、头晕、乏力、疲倦等不适；此外，虽然二甲双胍基本不对肝肾功能产生不良影响，由于该药是通过肾脏排泄的，因此，当肾功能不全或用药剂量过大时增加肾脏的排泄负担，易发生二甲双胍和乳酸的堆积，增加酸中毒的风险。也有文献报道长期服用二甲双胍会减少维生素B12吸收，从而造成维生素B12缺乏，引起贫血、神经病变等不良反应。

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