糖尿病用药西格列汀有多少个版本?

2019-03-08 作者: 康安途海外医疗

  西格列汀是近年来最成功的小分子药物之一,根据IMS数据,西格列汀及其复方制剂在2017年的销售额达到98.75亿美元,占全球DPP-4抑制剂市场的61%。截止目前,Januvia/Janumet的累积销售额已经达到590亿美元,不仅如此,该产品的化合物专利2022年才到期(CN1861077),磷酸盐水合物专利和晶型专利要2024年才到期,故Januvia的生命周期还有4-6年,Janumet的生命周期还有6-8年,西格列汀最终有望为默沙东缔造近1000亿美元的销售收入。

  西格列汀之所以能够这么成功,一方面是疗效和不良反应方面的优势,另一方面是默沙东成功的开发策略。诺华的维格列汀早在1999年就申请化合物专利了,而默沙东2000年才组建专业团队,2002年才申请化合物专利。但奇迹的是,DPP-4靶点的First in class不是诺华的维格列汀,而是默沙东晚出道3年的西格列汀。

  2006年,默沙东的西格列汀获得FDA批准,从申请化合物专利到上市仅仅用了4年时间,其研发效率之高不得不令人深思。除此以外,在西格列汀上市之后,默沙东又相继推出了西格列汀二甲双胍片Janumet,西格列汀辛伐他汀片Juvisync,西格列汀二甲双胍缓释片Janumet XL,西格列汀埃格列净片Steglujan,并通过这一系列产品打造了全面的糖尿病产品线,并形成了完整的专利家族,不但地延长西格列汀的生命周期,实现经济效益的最大化。

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