恩格列净与安慰剂相比具有良好安全性和耐受性

　　众所周知，心血管疾病（CVD）是糖尿病患者的主要威胁，在强效降糖的同时，降低患者的CVD风险是糖尿病管理的核心需求。大量循证医学研究表明，恩格列净可强效控糖、减低体重、降低血压，且安全性与耐受性良好，同时还经EMPA-REG OUTCOME研究证实可降低主要心血管不良事件和心血管死亡风险，直击糖尿病管理的核心需求。恩格列净的上市无疑使得我国的临床医生手中又多了一个抗击糖尿病的利器。

　　包括低血糖事件在内的安全性评估是降糖药物评价的重要内容。对于恩格列净的安全性和耐受性，有研究者对其15项Ⅰ~Ⅲ期临床随机对照研究和4项扩展期研究进行了汇总分析，患者恩格列净的暴露超过15000患者-年。研究结果显示，恩格列净（10 mg、25 mg）治疗患者的任何不良事件（AE）、重度AE、严重AE及由AE 导致的停药发生率与安慰剂均相似。在低血糖事件方面，除外加用磺脲类药物的患者，恩格列净治疗与低血糖风险增加无关。恩格列净单药或与二甲双胍联合应用的低血糖风险均与安慰剂组相当。在其他AE方面，所有Ⅰ~Ⅲ期临床试验均证实恩格列净肾脏安全性良好，与安慰剂相比，除生殖器感染风险增加外，不增加尿路感染、骨折、下肢截肢、糖尿病酮症酸中毒、肿瘤和血容量不足等风险。

　　强效降糖、低血糖风险低、降低心血管事件风险，安全性和耐受性良好，这都是糖尿病管理中的核心需求，恩格列净一一实现了，同时其还可减轻患者体重，降低血压，为患者带来了多重益处。此外，恩格列净10 mg每天一片，服用方便，可在一天的任意时间服用，不受进餐影响。因此，对于2型糖尿病患者，特别是伴CVD和心血管危险因素的2型糖尿病患者，恩格列净是降糖药物之优选。

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