恩格列净(Jardiance)适应症及药物组成

　　恩格列净用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治疗。恩格列净不适用于1型糖尿病患者，也不适用于伴有糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮体升高）的患者。恩格列净是由empagliflozin（恩格列净）和盐酸二甲双胍组成的复方单片，具有2种独特的降血糖机制。empagliflozin已于2014年获欧盟批准，该药属于新兴的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物，而盐酸二甲双胍则是一种常见的2型糖尿病治疗药物。SGLT-2抑制剂已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

　　恩格列净适应症为结合运动及饮食，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。具体而言，欧盟委员会已批准恩格列净用于：（1）最大耐受剂量二甲双胍单药治疗时仍不能充分控制血糖水平的2型糖尿病患者；（2）二甲双胍联合其他降糖药（包括胰岛素）仍不能充分控制血糖水平的2型糖尿病患者；（3）正在接受恩格列净和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者。

　　恩格列净的获批，是基于7个III期临床试验的强劲临床数据，这些试验调查了empagliflozin联合二甲双胍单药治疗或与其他降糖药（吡格列酮、磺脲类、DPP-4抑制剂、胰岛素）联合治疗时的疗效和安全性。数据显示，当配合使用或不使用其他降糖药时，与二甲双胍单药治疗相比，恩格列净（10mg和25mg）与二甲双胍联合治疗使血糖、体重、血液实现临床意义的显著下降。临床试验中，恩格列净联合胰岛素和/或磺脲类药物时最常见的副作用为低血糖。

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