特殊人群使用恩格列净（欧唐静）的注意事项

　　妊娠期：孕妇使用恩格列净的数据有限。关于生殖毒性，非临床研究并未显示出直接或间接不良影响。除非确有需要外，作为预防措施不建议在孕期使用恩格列净。哺乳期：尚无可用的恩格列净在人乳汁中的排泄数据。在动物中进行的非临床研究数据显示恩格列净可以排泄至乳汁。不能排除对新生儿/婴儿产生的风险。在接受恩格列净治疗期间建议暂停哺乳。

　　生育能力。没有开展过恩格列净对人生育力影响的研究。在动物中进行的非临床研究，并未显示出其对生育能力有直接或间接性不良影响。儿童用药。尚未建立恩格列净在年龄小于18岁的儿童患者中的安全性和有效性。老年用药。不需要根据年龄调整剂量。年龄≥75岁的患者发生容量不足的风险升高，故年龄≥75岁的患者接受恩格列净需谨慎。年龄≥85岁的患者治疗经验不足，不建议此人群接受恩格列净作为初始治疗。

　　肾损害患者。eGFR<30 ml/min/1.73 m2的患者，不建议使用恩格列净。eGFR ≥30 ml/min/1.73 m2的患者无需调整剂量。肝功能损害患者。与肝功能正常的受试者相比，轻、中、重度肝损害（Child-Pugh分级）受试者的恩格列净 AUC分别增高约23%、47%和75%，而Cmax分别增高约4%、23%和48%。根据药代动力学分析结果，肝功能不全患者不需要调整剂量。

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