今日,信达生物制药与礼来制药共同宣布,双方共同开发的
IBI301是由信达生物制药与礼来制药按照原研药利妥昔单抗(
利妥昔单抗自1997年上市以来,在欧美已获批的适应症有非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和类风湿性关节炎(RA)等。研究者以原研药利妥昔单抗注射液为对照,开展了两项临床研究。IBI301联合CHOP方案与原研药联合CHOP方案在初治DLBCL中的3期有效性比对研究结果显示,两组的主要终点指标客观缓解率(ORR)及安全性上无差异,证实IBI301与原研药临床等效。
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2019-06-27
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