2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)先后了批准了PD-1抗体帕博利珠单抗(Pembrolizumab,可瑞达/K药)和纳武利尤单抗(Nivolumab,欧狄沃/O药)用于MSI-H/dMMR的结直肠癌。其中,FDA更是历史性地批准
这种突破癌种限制、基于肿瘤标志物(MSI-H/dMMR)的适应症获批,让许多过去没有机会使用免疫检查点抑制剂的晚期患者有了新的希望。FDA批准该项适应症是基于多项临床试验的结果:在汇总的149例MSI-H/dMMR的患者中,有效率达到了39.6%,有7.4%的患者为完全缓解、32.2%的患者为部分缓解。
其中,有90例
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