2019年7月3日,诺华重磅多发性硬化症药物
截至目前,中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市,分别为干扰素β-1a(商品名Rebif)以及2018年刚刚获批上市的特立氟胺。芬戈莫德中国获批仍具有特别的意义,药物将会成为国内第2款获批上市的口服多发性硬化症治疗药物,芬戈莫德的获批将会给中国多发性硬化症患者提供更多的治疗选择。
值得一提的是,诺华另一款同类作用机制的多发性硬化症药物Mayzent (siponimod,西尼莫德) 中国同样处于上市审评阶段,药物预计2019年获批上市!读者可以关注受理号JXHS1900029的审评进展!
多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,疾病列入第一批罕见病药物目录。芬戈莫德是一款S1PR调节剂,first-in-class,2010年09月率先美国获批用于复发缓解型(RRMS)多发性硬化症患者。RRMS是多发性硬化症的最主要的临床分型,占比85%!
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