6月12日,辉瑞公布了托法替尼/
试验主要终点是第24~48周的DAS28-4(ESR)变化情况。结果显示,托法替尼+安慰剂组在第24~48周的DAS28-4(ESR)变化非劣效于托法替尼+ MTX组(0.33 vs 0.03),到达主要终点,表明托法替尼单药可以用于中重度RA患者停用MTX之后的治疗。安全性方面,常见不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染和支气管炎。托法替尼是由辉瑞研发的针对JAK2及JAK3的口服抑制剂,其5mg每日2次的剂量规格最早于2012/11/6获得FDA批准,成为首个获批的治疗RA的口服JAK药物。
2016年2月23日,FDA又批准了
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