美罗华升级产品Gazyva可以治疗哪些免疫性疾病？

　　6月12日，罗氏宣布Gazyva（obinutuzumab）联合标准疗法（霉酚酸酯+皮质类固醇）治疗狼疮性肾炎的II期研究到达主要终点。该项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究主要评估Gazyva联合标准疗法治疗III类或IV类增生性狼疮性肾炎的成年患者的安全性和有效性。126例患者随机分组，分别在第1天、第15天、第168天和第182天接受Gazyva+标准疗法和安慰剂+标准疗法治疗。结果表明，Gazyva组在治疗1年后实现完全肾脏缓解的患者比例更高。

　　Gazyva是由基因泰克开发的抗CD20单克隆抗体，CD20是一种仅在特定类型的B细胞上才有的蛋白。Gazyva通过直接攻击目标细胞并与机体免疫系统一起发挥作用。2019年1月，Gazyva已获批联合伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL）。

　　狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮（SLE）的并发症。患者自身的免疫系统攻击健康的细胞和器官，是一种严重且可能危及生命的肾脏疾病。据估计，美国有150万狼疮患者，大约70％患SLE。高达60％的SLE患者会患上狼疮性肾炎，25％的患者会出现终末期肾病，女性占患者的大多数。目前FDA未批准任何用于治疗狼疮性肾炎的药物。Gazyva一直被视为是美罗华的升级产品，上市后销售额一直稳步增长，在2018年达到3.93亿美元，增长超过40%。适应症不断扩大的Gazyva很有可能占据一定的市场份额，有实力成为未来的核心产品。

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