大约有1-4%的
NPU项目是在LUX-Lung1二期试验结果公布后启动的。NPU项目是针对已无标准治疗可选择,且不适合参与其他阿法替尼试验的NSCLC患者。2010-2016年NPU项目下全球共有超过5600名接受阿法替尼治疗的NSCLC患者。针对ERBB2(+)的亚组分析,患者纳入标准为经过厄洛替尼或吉非替尼治疗后达到CR、PR或持续六个月SD,多线治疗后进展(已无标准方案可选择)的ERBB2(+)NSCLC患者。阿法替尼的给药剂量根据患者耐受性调整(范围在30mg - 50mg)。试验终点指标为TTF(治疗失败时间)、ORR、DCR及安全性。
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