维纳妥拉/维奈托克联合奥滨尤妥珠单抗方案

　　OAsIs研究（NCT02558816）是一项多中心、Ⅰ期、非随机临床研究，旨在评估伊布替尼、维奈托克联合奥滨尤妥珠单抗方案的疗效和安全、耐受性。共入组15例患者，奥滨尤妥珠单抗1 000 mg静脉输注（第1个周期第1、8、15天，第2个至第6个周期第1天，以后每2个月给药1次，直至第23个周期）。伊布替尼560 mg/d，第1个周期第2天开始，直到PD；

　　维纳妥拉第1周期剂量递增（每天20、50、100、200 mg）；第2个至第23个周期为400 mg/d。在治疗的前3个月，常见3~4级非血液学AE为肝胆疾病（4例）和皮疹（1例）。3~4级血液学AE为淋巴细胞增多症（1例）和中性粒细胞减少（1例）。所有患者在第2个疗程获得缓解[7例CR或不确定的CR（CRu）]。3个周期结束后，6例患者骨髓MRD阴性，8例患者外周血MRD阴性，包括TP53突变的患者。

　　7例（包括TP53突变）患者完成了6个周期治疗，均获得CR，且MRD阴性（1例未测）。在最后一次随访中，无一例患者出现PD，所有患者仍接受计划中的治疗。该研究结果表明联合用药方案安全性好且在初诊MCL患者中展现出分子水平缓解的高效性。

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