仑伐替尼(Lenvatinib)联合帕博利珠单抗治疗肝胆系肿瘤效果良好

　　免疫治疗的出现对所有肿瘤患者都是利好消息，但单独免疫治疗的有效率在实体瘤上并不很高，如在肝胆恶性肿瘤，有效率为15%-20%。它的优点是能和其他治疗方式联合，起到增效作用。由于肿瘤差异性，目前肝癌和胆系肿瘤的临床试验多分开做。例如仑伐替尼(lenvatinib)和帕博利珠单抗联合在多个实体瘤中的小样本研究，其中纳入十几例肝癌患者，最终统计的客观缓解率（ORR）可达到50%，疾病控制率达到100%；随后，针对肝癌的1b期KEYNOTE-524开展，样本量扩大，目前ORR显示为27%-42%，研究的最终结果是很令人期待的。

　　KEYNOTE-524是一项1b期开放性单臂多中心研究，评估仑伐替尼+ 帕博利珠单抗联合治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的耐受性和安全性。主要终点是安全性；二级和探索性终点包括总生存期（OS）、ORR、无进展生存期（PFS）和进展时间（TTP）。截至2018年3月22日，共30名患者参加了该试验（第1部分，n=6；第2部分，n=24）。研究结果显示，对于不可切除的HCC，ORR高达42.3%。本研究中Part2部分入组的患者的中位随访时间是3.6个月，因此能够确认的ORR为26.9%，中位PFS为9.69个月，截止到2018年3月，有23例患者仍在接受治疗。没有报道剂量限制性毒性。

　　胆系肿瘤患者术后复发、化疗失败后基本无药物可用，现有指南和研究都很难找到一些线索。所以研究人员尝试将仑伐替尼联合PD-1抑制剂用于胆系恶性肿瘤。在研究初期纳入14例胆管癌患者，统计显示ORR为40%，疾病控制率可以到90%；随着纳入的患者增多（30例），更多晚期患者参与进来，ORR有所下降，为25%，但疾病控制率仍能达90%，中位PFS可达5.4个月，OS为12.5个月。

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