西妥昔单抗联合铂类化疗一线治疗中国头颈部鳞状细胞癌患者安全有效

　　一项新的III期临床试验结果证明，与单独化疗相比，西妥昔单抗联合铂类化疗（EXTREME 方案）在中国复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗中显示出有效性和安全性。CHANGE II是一项随机的多中心开放性的III期临床试验，针对243名患有复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的中国患者，评估了EXTREME 方案和含铂化疗方案（顺铂 + 5-FU联合疗法）作为一线治疗的有效性和安全性。

　　试验数据表明，在含铂方案中联合西妥昔单抗进行治疗，可以改善无进展生存期（中位生存期 5.5 个月 vs 4.2 个月； 风险比[HR]=0.57;95%置信区间[CI]：0.40-0.80）、总生存期（中位生存期 10.2个月 vs 8.4个月; HR=0.71；95% 置信区间：0.50-0.99）和总缓解率（50% vs 27%）。同时，研究数据没有新的或预期之外的安全性问题，证实了在此患者群体中EXTREME方案的相关性。

　　CHANGE II研究已经证实，与中国目前采用的标准化疗方案相比，EXTREME方案在中国复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的治疗中具有更显著的疗效。CHANGE II数据进一步证明了西妥昔单抗的作用以及EXTREME方案的疗效，在复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗中，EXTREME方案已被全球众多国家作为确立的标准治疗方案，得到了国际指南和III期临床试验以及真实世界数据的一致支持。

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